Descrizione:

AVVERTENZE
Popolazione pediatrica: l'utilizzo di Valeriana e Luppolo non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati adeguati. Questo medicinale contiene glucosio (46,5 mg per compressa); lattosio (14,45 mg per compressa); saccarosio (166,17 mg per compressa).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ipnotici e sedativi.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C nella confezione originale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
VALERIANA E LUPPOLO DISPERT, COMPRESSE RIVESTITE
ECCIPIENTI
Eccipienti utilizzati negli estratti vegetali: glucosio liquido (essiccato per nebulizzazione); silice colloidale anidra; lattosio monoidrato. Nucleo della compressa: silice colloidale anidra; silice colloidale idrata; cellulosa microcristallina; cellulosa in polvere; sodio amido glicolato di tipo A; acido stearico; magnesio stearato. Rivestimento della compressa: copolimero di metacrilato butilato basico; glucosio liquido (essiccato per nebulizzazione); saccarosio; talco; carbonato di calcio; acacia (essiccata per nebulizzazione); gomma adragante; biossido di titanio; amido acetilato di patate E1420; cera montana glicolata.
EFFETTI INDESIDERATI
Potrebbero verificarsi sintomi gastrointestinali come nausea, diarrea o crampi addominali, nonche' sonnolenza. La frequenza di tali sintomi non e' nota. Casi individuali di eventi indesiderati di (dosi elevate di) valeriana a livello epatico sono riportati in letteratura. La rilevanza di tale casistica sull'utilizzo clinico di Valeriana e Luppolo alle dosi raccomandate e' sconosciuta. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Vi sono pochi o nessun dato derivanti dall'utilizzo della valeriana o del luppolo in donne incinte. Gli studi su animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicita' riproduttiva. L'utilizzo di Valeriana e Luppolo non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non utilizzano un metodo contraccettivo. Non e' noto se i costituenti della valeriana o del luppolo o i loro metaboliti siano escreti nel latte umano. Non puo' essere escluso un rischio per i neonati/lattanti. Valeriana e Luppolo non deve essere utilizzato durante l'allattamento con latte materno. Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Valeriana e Luppolo sulla fertilita' maschile o femminile.
INDICAZIONI
Medicinale vegetale tradizionale per il sollievo della sintomatologia lieve associata allo stress mentale; l'impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale; l'utilizzo di Valeriana e Luppolo e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' superiore a 12 anni.
INTERAZIONI
Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dagli enzimi CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. L'associazione con i sedativi di sintesi non e' raccomandata.
POSOLOGIA
Per uso orale. Adolescenti di eta' superiore a 12 anni, adulti e anziani: 1 compressa 3 volte al giorno. Popolazione pediatrica: l'utilizzo nei bambini di eta' inferiore a 12 anni non e' raccomandato. Modo di somministrazione: le compresse devono essere ingerite intere, con un po' d'acqua o con un'altra bevanda. Le compresse non devono essere masticate. Durata della terapia: se i sintomi persistono oltre le 2 settimane di trattamento ininterrotto con Valeriana e Luppolo, si consiglia di consultare un medico o un farmacista. La durata totale del trattamento con Valeriana e Luppolo non dovrebbe superare i 6 mesi.
PRINCIPI ATTIVI
Valeriana estratto; luppolo estratto.

codice: 043086014